全球首家世卫市场双晶型API供应商

河北欣港药业有限公司

全球首家世卫市场双晶型API供应商

        2025年6月9日下午3时56分，河北欣港药业有限公司迎来了历史性的一刻。河北欣港药业生产的抗结核药原料药利福平（晶型Ⅰ)、利福平(晶型Ⅱ）均通过世卫认证，成为全球首家世卫市场双晶型API供应商。这一里程碑式的成就不仅标志着欣港药业在国际医药市场上迈出了坚实的一步，也为赵县生物医药产业的发展注入了新的活力。

        河北欣港药业有限公司位于赵县工业园区，地理位置优越，交通便利。公司主要从事利福霉素生物发酵和医药中间体、原料药系列产品的研发、生产和销售。公司从1998年开始进行抗结核药物研制，专心致力于抗结核病类原料药系列品种的开发，逐步发展成为生物发酵、活性组分提纯、化学合成、成品制剂等全产业链的高新技术企业。

        近年来，公司通过外聘内修、委派培训与多所大学及研究机构结伴研发，广泛而大胆地开展工艺、设备、菌种选育等方面实验，在发酵菌种选育、提纯工艺优化和合成杂质控制方面均取得重大突破，获得发明专利4项，实用新型专利8项，获得河北省高新技术企业、专精特新示范企业等多项省、市级荣誉称号。此次成功获得世卫组织认证，意味着欣港药业的生产设施、质量管理体系以及产品均符合国际最高标准，得到了全球最权威卫生组织的认可。

        河北欣港药业有限公司总经理赵建强说：获得世卫组织认证是我们多年努力的结果，这不仅是对我们产品质量的认可，更是对我们企业整体实力和管理水平的高度肯定。世卫组织认证将为公司打开国际市场的大门，尤其是在发展中国家，世卫组织的认可将极大提升公司产品的市场竞争力和信誉度。此外，认证还意味着欣港药业将承担起更多的国际责任，为全球公共卫生事业贡献力量。

        此次通过认证后，河北欣港药业将把其总产能的三分之一直接供给世界卫生组织市场，为全球公共卫生事业贡献“赵县力量”。这一举措将有效提升全球抗结核药品供应链的稳定性和可及性，尤其是在应对突发公共卫生事件时，能够迅速提供高质量的药品支持。

        展望未来，欣港药业表示将以此次世卫组织认证为契机，进一步扩大生产规模，提升产品质量，加强国际合作，努力打造成为国内领先、国际一流的医药产业基地。